科学家精神丨400天，一支新冠疫苗与病毒的赛跑

“一款疫苗的研发，是十分耗费人力物力的，周期也比较长，腾出实验室中试车间来保证我们的项目进度。在人员安排上，我们几乎倾尽了全部研发中心的力量，同时暂缓了其他几个在研项目的研发。”研发中心副总裁许允立谈到。同时，他们把其他方面生产的一些原材料也调度到了新冠疫苗上面，目的就是尽快能够把新冠疫苗的临床材料生产出来。

获批上市：单针疫苗保护效力接近70%

在实验室参与研发的120多位科研人员对新冠疫苗问世充满了期待。

疫苗在II期试验做完后，还要进行III期有效性研究，不过当时（2020年9月）国内抗疫斗争已取得重大战略成果，于是康希诺把试验对象放在发病率严重的其他国家。随后，按照WHO的指南做了严格的全球多中心III期临床试验，也就是随机双盲安慰剂对照试验。

▲今年3月底，巴基斯坦政府采购的第一批中国康希诺新冠疫苗成品运抵巴基斯坦首都伊斯兰堡。该疫苗曾在巴基斯坦进行III期临床试验。图据新华社

“当时我们在全球三大洲76个临床基地进行了试验，实际入组了4万多人，而且一个临床试验的费用可达上亿元，在一年内完成。”宇学峰说，病毒没有国界，可以随便到任何国家去，必须以一种全球的视野做这件事，共同努力才能把病毒大流行压制住。

2021年1月31日，宇学峰和他的团队面临着一场大考：在全球做的临床III期有效性研究需要由全球专家组成的独立数据监察委员会讨论是否继续往下做，即疫苗有没有效果。

III期临床是个随机双盲试验，康希诺一直处于盲态。2月1日凌晨，当数据监察委员会宣布试验达到预期效果时，所有科研人员喜极而泣。

▲国家药品监督管理局附条件批准相关注册申请。药监局官网截图

2月25日，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。

从2020年1月20日新冠疫苗立项，到今年2月25日拿到疫苗有条件上市的许可，整整过去了400天。

“这400天可以说日子过得不容易，遇到了太多的困难，也得到了很多支持，这400个日日夜夜可以说在我们一生当中都是难忘的时刻。”宇学峰说。

▲2021年4月25日，位于天津经开区西区的康希诺生物新冠疫苗三期生产基地产品下线。图据视觉中国

根据已经披露的全球多中心III期临床试验中期数据显示，康希诺/军科院腺病毒载体新冠疫苗单针接种28天后，对所有症状的总体保护效力为65.28%。在单针接种疫苗14天后，对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为，单针接种疫苗28天后为90.07%，单针接种疫苗14天后为95.47%。

截至目前，该疫苗已在包括厄瓜多尔、阿根廷、巴基斯坦、智利、墨西哥的全球多个国家和地区获批紧急使用授权。其上海生产基地也在加紧建设。

红星新闻记者 卢燕飞

编辑 张寻

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